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    1. 我省开展医用口罩、防护服专项整治工作
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      • 时间:
      • 2021-03-22 16:30

      我省开展医用口罩、防护服专项整治工作

       

          河南工人日讯(记者彭爱华)记者从省药品监督管理局获悉,自3月15日起,他们将派出11个检查组,对全省医用口罩、防护服生产企业开展为期一个半月的监督检查,全力保障医用口罩、医用防护服产品质量安全。

          作为新冠疫情防护产品,医用口罩和防护服质量关系人民群众身体健康和生命安全,关乎抗疫一线人员安全。新冠肺炎疫情发生以来,全省各级医疗器械监管部门坚决扛起责任、主动担当作为、依法履职尽责,全面加强疫情防控用械质量监管,为全省推进疫情防控和经济社会发展提供了重要支撑和保障。但我省医用口罩、医用防护服医疗器械生产企业也存在一些突出问题,在前期医疗器械产品质量安全专项检查工作的基础上,此次将以更高的标准和要求推进专项整治工作,彻底整治医用口罩类产品质量安全风险隐患。在此次专项整治工作中,药品监管部门将突出问题导向,采取更加有力有效的措施,对存在的问题进行严格整治,依法采取严厉的监管措施,依法从严处置、从重处罚。

          通过专项整治工作,让企业切实落实主体责任,开展法律法规培训,教育引导从业人员增强法律意识、责任意识、质量意识,建立健全质量管理体系,设立专职自查机构、人员,开展自查自改,切实加强原材料采购管理、生产过程管理、质量检验管理,确保采购产品符合法定要求,生产检验过程规范,记录真实、准确、完整、可追溯,认真履行不良事件监测义务,落实不合格产品召回制度。

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